Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - thyroid neoplasms - antineoplastiske midler - behandling af voksne patienter med progressiv, inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk medullær thyroid carcinoma.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension. copalia er indiceret hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på amlodipin eller valsartan monoterapi.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - cubicin er indiceret til behandling af følgende infektioner. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med komplicerede hud og blødt væv infektioner (cssti). voksne patienter med højresidig smitsom endocarditis (rie) på grund af staphylococcus aureus. det anbefales, at beslutningen om at bruge daptomycin bør tage hensyn til den antibakterielle modtagelighed for den organisme, og bør være baseret på ekspert rådgivning. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, brug i bacteraemia bør være forbundet med rie eller med cssti, mens der i pædiatriske patienter, anvendelse i bacteraemia bør være forbundet med cssti. daptomycin er aktive mod gram positive bakterier kun. i blandede infektioner, hvor gram negative og/eller visse typer af anaerobe bakterier er mistanke om, cubicin bør være co-administreres med passende antibakterielle agent(s). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - amlodipin, valsartan - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension. dafiro er indiceret hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på amlodipin eller valsartan monoterapi.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulose, multidrugt-resistent - antimyco-bakterielle midler - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancerdocetaxel winthrop i kombination med doxorubicin og cyclophosphamid er angivet for den adjuverende behandling af patienter med:betjenes node-positiv brystkræft;betjenes node-negativ brystkræft. for patienter med betjenes node-negativ brystkræft, adjuverende behandling bør begrænses til patienter, der er berettiget til at modtage kemoterapi i henhold til internationalt anerkendte kriterier for primære behandling af tidlig brystkræft. docetaxel winthrop i kombination med doxorubicin er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft, der ikke tidligere har modtaget cytotoksisk behandling for denne tilstand. docetaxel winthrop monoterapi er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksiske terapi. tidligere kemoterapi skulle have inkluderet et anthracyclin eller et alkyleringsmiddel. docetaxel winthrop i kombination med trastuzumab er indiceret til behandling af patienter med metastatisk brystcancer, hvis tumorer overexpress her2, og som ikke tidligere har modtaget kemoterapi for metastatisk sygdom. docetaxel winthrop i kombination med capecitabin, er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. tidligere behandling skulle have inkluderet en antracyklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop er indiceret til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer efter svigt af før kemoterapi. docetaxel winthrop i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-small-cell lung cancer hos patienter, der ikke tidligere har modtaget kemoterapi for denne tilstand. prostata cancerdocetaxel winthrop i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakræft. gastrisk adenocarcinomadocetaxel winthrop i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til behandling af patienter med metastatisk gastrisk adenocarcinom, herunder adenocarcinoma af gastroøsofageal vejkryds, der ikke har modtaget forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom. hoved og hals cancerdocetaxel winthrop i kombination med cisplatin og 5-fluorouracil er indiceret til induktion behandling af patienter med lokalt fremskreden pladecellekræft i hoved og hals.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, human - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandling af influenzain patienter et år, og ældre, som er til stede med typiske symptomer på influenza, når influenza-virus i omløb i fællesskabet. ebilfumin er indiceret til behandling af spædbørn, mindre end 1 år i løbet af en pandemisk influenza-udbrud (se afsnit 5. 2 af spc). den behandlende læge skal tage hensyn til patogenicitet af den cirkulerende stamme, og den underliggende tilstand af patienten for at sikre, at der er en potentiel fordel for barnet. forebyggelse af influenzapost-eksponering forebyggelse hos personer 1 år gamle eller ældre efter kontakt med en klinisk diagnosticeret influenza-tilfælde, når influenza-virus i omløb i fællesskabet. hensigtsmæssig brug af ebilfumin til forebyggelse af influenza, bør fastsættes på grundlag af en individuel vurdering af de omstændigheder og den befolkning, der kræver beskyttelse. i særlige situationer (e. i tilfælde af en uoverensstemmelse mellem den cirkulerer og vaccine-virus stammer, og en pandemisk situation) sæsonåben forebyggelse kan betragtes som personer i et år eller ældre. ebilfumin er angivet for post-eksponering forebyggelse af influenza hos spædbørn, mindre end 1 år i løbet af en pandemisk influenza-udbrud (se afsnit 5. 2 af spc). ebilfumin er ikke en erstatning for influenza vaccination.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiolmonohydrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - narkotika anvendt i diabetes - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. i tillæg til andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 og 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidosis ii - andre alimentary tract and metabolism produkter, - elaprase er indiceret til langtidsbehandling af patienter med hunters syndrom (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). heterozygote kvinder blev ikke undersøgt i de kliniske forsøg.

Evropská unie - dánština - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - corifollitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).